Kunjetti tal-Isfida tal-Endotossini (Indikatur tal-Endotossini)

 Kunjetti tal-Isfida tal-Endotossini (Indikatur tal-Endotossini)

1. Informazzjoni dwar il-Prodott

Il-Kunjett tal-Isfida tal-Endotossina(ECV，Indikatur tal-Endotoxin) jintuża fil-validazzjoni taċ-ċikli tad-depiroġenazzjoni tas-sħana niexfa.Il-kunjetti tal-Isfida tal-Endotoxin jitqiegħdu fil-postijiet kesħin tal-forn tas-sħana niexfa.Wara t-tlestija taċ-ċiklu, it-tnaqqis tal-log fil-livelli tal-endotossini jista' jiġi determinat billi jitqabblu l-livelli tal-endotossini fl-Indikaturi tal-Endotossini moħmija vs mhux moħmija.Il-kunjetti Endotoxin Challenge huma ddisinjati biex jindikaw tnaqqis minimu ta’ 3-log fil-kontenut ta’ endotossini meta jiġu ttestjati bl-użu ta’ kit ta’ analiżi ta’ endotossina ta’ clot gel, kit ta’ analiżi ta’ endotossina turbidimetrika kinetika jew kits ta’ analiżi ta’ Lyophilized Amebocyte Lysate kromoġeniċi.Endotoxin Challenge Vial fih 1000 sa 10000 EU Endotossini livell f'kunjett tal-ħġieġ.ECV1250V u ECV2500V huma ssiġillati f'kunjetti li configurate l-tappijiet reżistenti għas-sħana u tikketti reżistenti għas-sħana, li jistgħu jitqiegħdu fil-forn tas-sħana niexfa jew mina tas-sħana niexfa mingħajr tneħħija ta 'tappijiet u tappijiet (għatu).

Validazzjoni taċ-ċiklu(i) ta' sterilizzazzjoni tas-sħana niexfahija meħtieġa mir-regolamenti ta' ANSI, AAMI, ISO, USP u FDA biex jiġi żgurat li l-oġġetti kollha li huma meħtieġa li jkunu sterili jew ħielsa minn endotossini jkunu jistgħu jiġu sterilizzati b'mod konsistenti u affidabbli biex jitnaqqas iċ-ċans li jiddaħħal jew jinxtered mikro-organiżmu infettiv jew piroġeni.

Segwi r-rekwiżit tar-Regolamenti, uża Bioendo ECV huwa kapaċi jħaddem il-validazzjoni ħielsa minn endotossini jew validazzjoni mingħajr piroġeni.Informazzjoni aktar importanti hija Bioendo ECV l-ebda ħtieġa għatu tal-gomma (tapp) tneħħija fl-operazzjoni tat-tisħin.

2. Parametru tal-Prodott

Il-qawwa: 1000 sa 10000 UE għal kull kunjett u 2000 sa 10000 UE f'kunjett.

3. Karatteristiċi tal-Prodott u Applikazzjoni

F'kunjett b'tapp reżistenti għas-sħana(temperatura għolja tollerabbli sa 360 grad Celsius)u tikketta reżistenti għas-sħana.

Fil-proċedura tal-ħami jew tat-tnixxif, l-għatu tal-kunjett ECV m'hemmx għalfejn jitneħħa.

Mingħajr eċċipjent.

Kunjett ta 'sfida ta' endotossini, fil-proċeduri ta 'operazzjoni, ir-reaġent lisat irid jaqbel mal-kit ECV, u m'hemmx għalfejn tneħħi l-mixgħul waqt il-proċedura tal-ħami.