Kunjett Kinetiku Turbidimetric Amebocyte Lysate
Kunjett Kinetiku Turbidimetric Amebocyte Lysate
1. Introduzzjoni tal-Prodott
Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial huwa żviluppat ibbażat fuq il-prinċipju li l-ħin meħtieġ biex tintlaħaq ċerta żieda fl-assorbiment (bidu OD), jiġifieri l-ħin tal-bidu, huwa korrelatat b'mod negattiv mal-konċentrazzjoni ta 'endotossina.Is-sensittività tista 'tilħaq 0.005EU/ml, u l-iskoperta tista' tilħaq erba 'ordnijiet ta' kobor.Huwa adattat b'mod speċjali għall-industrija farmaċewtika biex tissorvelja l-konċentrazzjoni ta 'endotossini.
2. Parametru tal-Prodott:
Firxa tal-assaġġ: 0.005-50EU/ml;0.01 – 10EU/ml
3. Applikazzjoni tal-Prodott
Kwalifikazzjoni tal-endotossina (piroġenu) tal-prodott finali, Assaġġ tal-endotossina tal-ilma għall-injezzjoni, ittestjar tal-endotossina tal-materja prima jew monitoraġġ tal-livell tal-endotossina matul il-proċess tal-manifattura għal kumpaniji farmaċewtiċi jew manifatturi tal-apparat mediku.
Nota:
Reaġent Lyophilized Amebocyte Lysate manifatturat minn Bioendo huwa magħmul minn amebocyte lysate mill-granċ taż-żiemel (Tachypleus tridentatus).
Katalgu No. | ml/kunjett | Testijiet/Kunjett | Kunjetti/Pakkett | Sensittività EU/ml |
KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0.01-10EU/ml |
KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0.01-10EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml |
Is-sensittività tar-reaġent Lyophilized Amebocyte Lysate u l-qawwa tal-Endotossina Standard tal-Kontroll huma ttestjati kontra l-Endotossina Standard ta' Referenza tal-USP.Il-kits tar-reaġenti Lyophilized Amebocyte Lysate jiġu withproduct istruzzjoni, Ċertifikat ta 'Analiżi.