Assaġġ tat-Test tal-Endotossina permezz tal-Lisat tal-Ameboċiti Lijofilizzati (Reaġent LAL)

Assaġġ tat-Test tal-Endotossina permezz tal-Lisat tal-Ameboċiti Lijofilizzati (Reaġent LAL)

Reaġenti LAL: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) huwa estratt milwiema ta 'ċelluli tad-demm (amebocytes) mill-granċ taż-żiemel tal-Atlantiku.
Reaġenti TAL: Ir-reaġent TAL huwa estratt milwiema taċ-ċelloli tad-demm minn Tachypleus tridentatus.
Fil-preżent, il-produzzjoni ewlenija tar-reaġenti LAL/TAL tinsab fl-Istati Uniti u fiċ-Ċina.

Assaġġ tat-test tal-endotossina tal-embolu tal-ġel, dan il-metodu għadu l-applikazzjonijiet ewlenin fid-dinja kollha, sabiex jissodisfa r-rekwiżit tas-sigurtà tal-mediċini tal-injezzjoni tal-Bniedem.
BĦALSIN Bioendo tipproduċi u tipprovdi reaġent LAL clot tal-ġel inkluż għall-ampuli tal-ħġieġ tat-test wieħed u kunjetti multi test.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 u G52
Din hija s-soluzzjoni ekonomika għall-iskoperta ta 'endotossini kwalitattivi fit-test tad-droga.Speċjalment għall-mediċini injettabbli jew drogi parenterali biex jittestjaw endotossini fil-WFI, API jew prodotti tad-droga lesti.L-assaġġ tat-test tal-endotossina huwa domanda għolja ta 'azzjonijiet ta' operazzjoni, jeħtieġ operatur profiċjenti biex jittratta l-assaġġ tal-embolu tal-ġel biex jiżgura r-reuslts korretti.

Soluzzjoni kompleta għalG52Assaġġ tat-test tal-endotossina:
Reaġent LAL
Kontroll Standard Endotossina
BET Ilma
Tips tal-pipetta mingħajr endotossini
Tubi tal-ħġieġ mingħajr endotossini, inklużi tubi ta' operazzjoni ta' dilwizzjoni u reazzjoni.
Strument ta 'inkubazzjoni, biex jirrakkomanda l-banju ta' l-ilma jew l-inkubatur tas-sħana niexfa.L-apparati kollha ta 'inkubazzjoni jeħtieġu preċiżjoni tat-temperatura.
Il-konsumabbli kollha jmissu l-assaġġ LAL li jilħaq l-istandard tal-livell ħieles minn endotossini ” < 0.005EU/ml ” .
L-ambjent sperimentali għandu jkun adattat għall-iskoperta ta' endotossini.

Oqgħod attent għal:
Il-konsumabbli tal-plastik bħal ponot tal-pipetti jew pjanċi multiwell jintużaw ħafna għall-ittestjar tal-endotossini.Il-Farmakopei armonizzati (USP/CP) jirrikjedu li kwalunkwe konsumabbli tal-plastik u tubi tal-ħġieġ iridu jkunu ħielsa minn endotossini li jistgħu jindividwaw u ugwalment importanti iżda ħafna drabi mhux ikkunsidrati, iridu jkunu l-istandard ta' ħielsa minn fatturi li jinterferixxu.

Kif tħaddem l-assaġġ tat-test tal-endotossini biex tiskopri l-endotossini fil-kampjun?
L-ewwelnett, it-test għall-konferma tas-sensittività tal-lysate ittikkettat għandu jitwettaq.Biex tikkonferma s-sensittività hija l-istess għall-marki tat-tikketta.
Għall-analiżi tal-kampjuni, wettaq testijiet tat-test tal-endotossina ta' qabel l-interferenza.
Biex topera l-assaġġ sħiħ tal-endotossina tat-“test tal-interferenza”.
Biex tħaddem it-test tal-limitu għall-ksib kif huwa l-livell ta 'endotossini fil-kampjun.

Meta tħaddem it-test għall-konferma tas-sensittività tal-lysate ittikkettat, ir-riżultat huwa anormali, 2 Lamada ma formazzjoni ta 'ġell?
Iċċekkja jekk il-metodu tal-preparazzjoni tal-endotossina standard tal-kontroll batterjali huwiex korrett.
It-taħlit tal-vortex huwa meħtieġ għal kull dilwent (ara l-manwal tal-istruzzjonijiet jew imsejjaħ inserzjoni tal-endotossina standard tal-kontroll fid-dettalji).
Biex tivverifika jekk ir-reaġent lisat jaqbilx mal-endotossina standard tal-kontroll.

Huwa rakkomandat li tuża banju ta 'l-ilma jew inkubatur tas-sħana niexfa għall-proċess ta' temperatura kostanti tar-reaġent lisat (per eżempju, inkubatur jew kaxxa niexfa mhix effettiva).
Matul l-inkubazzjoni, l-ambjent tal-ilma fil-banju tal-ilma li huwa statiku u stabbli, il-vibrazzjonijiet kollha jiġu evitati.
Oqgħod attent ħafna għall-banju ta 'l-ilma biex itfi l-pompa tal-fluss ta' l-ilma.

Ġġudikati r-riżultat, oħroġ bil-mod it-tubu tat-test jew l-ampulla tal-ħġieġ mit-termostat, aqleb bil-mod 180 grad,
il-formazzjoni tal-ġel fit-tubu mhux se tkun deformata, u mhux se tiżloq, ir-riżultat ġie rreġistrat b'sinjal "+";
l-ebda formazzjoni ta 'ġell hija ffurmata jew l-embolu tal-ġel ma jistax jinżamm intatt minkejja li huwa ffurmat.
Iż-żlieq tal-ħajt huwa negattiv, ir-riżultat ġie rreġistrat b'sinjal "-".
Kit tat-test rapidu tal-endotossina tal-embolu tal-ġel jappartjeni għall-metodu tat-test tal-endotossina tal-embolu tal-ġel.
Fl-ittestjar rapidu tal-endotossina tal-embolu tal-ġel, il-kontroll pożittiv tal-kampjun ma jiġġenerax ġel?
L-ewwel, uża l-ilma tat-test tal-endotossina batterika biex tivverifika r-reaġenti tal-lysate, tiżgura li l-operaturi u l-ambjent jissodisfaw ir-regolamenti;

Jekk il-kit ikun ikkwalifikat, allura l-kontroll pożittiv tal-kampjun ma jġibx il-formazzjoni tal-ġel minħabba l-effett inibitorju tal-kampjun, u l-kampjun għandu jiġi pproċessat u ttrattat.
L-aktar metodu komuni għall-ipproċessar tal-kampjun huwa d-dilwizzjoni.