Assaġġ tal-Fattur C rikombinanti (rFC).huwa metodu użat ħafna biex jinstabu endotossini batteriċi, magħrufa wkoll bħala lipopolysaccharides (LPS), Endotossini huma komponent tal-membrana ta 'barra ta' batterji Gram-negattivi li jistgħu jikkawżaw rispons infjammatorju qawwi fl-annimali, inklużi l-bnedmin.L-assaġġ rFC huwa bbażat fuq l-użu ta 'forma ta' inġinerija ġenetika ta 'Fattur Ċ, enzima li tinstab b'mod naturali fid-demm tal-granċ taż-żiemel u hija involuta fil-mogħdija tat-tagħqid.Fl-assaġġ rFC, il-Fattur C rikombinanti jintuża biex jiskopri l-preżenza ta 'endotossini billi jitkejjel Billi jitkejjel il-kontenut ta' sottostrati cleaved fil-preżenza ta 'endotossini.Meta mqabbel ma 'metodi tradizzjonali ta' skoperta ta 'endotossini, bħall-assaġġ Limulus Amebocyte Lysate (LAL) li juża demm tal-granċ taż-żiemel, l-assaġġ rFC huwa meqjus bħala aktar standardizzat u riproduċibbli, peress li ma jiddependix fuq l-użu ta' reaġenti derivati mill-annimali.L-assaġġ rFC huwa wkoll aktar favur l-ambjent u sostenibbli, peress li jnaqqas il-ħtieġa għall-ġbir u l-użu ta 'granċijiet taż-żiemel fl-iskoperta ta' endotossini.
L-assaġġ rFC huwa approvat mill-awtoritajiet regolatorji, bħall-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP), il-Farmakopea Ewropea (EP) u l-Farmakopea Ċiniża (CP) għall-użu fl-ittestjar tal-kontroll tal-kwalità tal-farmaċewtiċi u l-apparat mediku.
Il-vantaġġi tal-assaġġ tal-fattur rikombinanti c
L-assaġġ tal-Fattur Rikombinanti C (rFC) joffri diversi vantaġġi fuq metodi tradizzjonali għall-iskoperta ta 'endotossini, bħall-assaġġ Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Xi wħud mill-vantaġġi tal-assaġġ rFC jinkludu:
1. Standardizzazzjoni: L-assaġġ rFC huwa teknoloġija tad-DNA rikombinanti li tuża proteina waħda definita bħala r-reaġent ta 'skoperta.Dan jagħmel l-assaġġ aktar standardizzat u inqas suxxettibbli għall-varjabbiltà meta mqabbel mal-assaġġ LAL, li jiddependi fuq l-użu ta 'taħlita kumplessa ta' proteini estratti mid-demm tal-granċ taż-żiemel.
2. Riproduċibbiltà: L-assaġġ rFC għandu livelli għoljin ta 'riproduċibbiltà, peress li juża proteina waħda definita bħala r-reaġent ta' skoperta.Dan jippermetti riżultati konsistenti, anke fuq lottijiet differenti u lottijiet ta 'reaġenti.
3. Użu mnaqqas tal-annimali: L-assaġġ rFC huwa metodu aktar favur l-ambjent u sostenibbli għall-iskoperta tal-endotossini, peress li ma jeħtieġx l-użu ta 'annimali ħajjin jew sagrifikati, bħal granċijiet taż-żiemel.
4. Cost-effettiv: L-assaġġ rFC huwa ġeneralment aktar kost-effettiv mill-assaġġ LAL, minħabba l-ħtieġa mnaqqsa għal annimali ħajjin u n-natura aktar standardizzata tal-assaġġ.
5. Stabbiltà: L-assaġġ rFC huwa robust u jista 'jintuża f'firxa wiesgħa ta' applikazzjonijiet, inkluż ittestjar ta 'kontroll tal-kwalità ta' farmaċewtiċi, apparat mediku, u prodotti oħra li jista 'jkun fihom endotossini.
6. Approvazzjoni regolatorja: L-assaġġ rFC ġie approvat minn awtoritajiet regolatorji bħall-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP), il-Farmakopea Ewropea (EP) u l-Farmakopea Ċiniża (CP) għall-użu fl-ittestjar tal-kontroll tal-kwalità ta 'farmaċewtiċi u apparat mediku.Dan jipprovdi livell għoli ta' kunfidenza fl-affidabbiltà u l-eżattezza tal-assaġġ.
Biex tissodisfa l-varjetà tad-domanda, Bioendo tipproduċi u tipprovdi wkoll metodu tradizzjonali ta 'kit ta' analiżi tat-test tal-endotossina tal-embolu tal-ġel, kit ta 'assaġġ rapidu tal-embolu tal-ġel, kit ta' analiżi tat-test tal-endotossina kwantitattiva inkluż "kinetic turbidimetric endotoxin test assay kitukinetic chromogenic endotoxin test assay kit” .
Ħin tal-post: Frar-19-2023
