Kundizzjonijiet Ambjentali tal-Laboratorju
Il-BET jista' jsir fil-biċċa l-kbira tal-laboratorji moderni taħt kundizzjonijiet ikkontrollati.
Xieraqteknika asettikahuwa importanti meta jiġu ppreparati u dilwiti l-istandards u l-immaniġġjar tal-kampjuni.Gowningprattika barra mit-tagħmir normali ta' protezzjoni personali tal-laboratorju (PPE) ma jkunx ta' tħassib sakemm il-prodott li qed jiġi ttestjat ma jitlobx konsiderazzjonijiet speċifiċi ta' sikurezza tal-analista minħabba t-tossiċità jew l-infettività.Ingwantigħandu jkun ħieles minn TALC, peress li t-TALC jista’ jkun fih livelli sinifikanti ta’ endotossini.Qarrejja tal-pjanċi, banjijiet bl-ilma, u blokki tas-sħana niexfaużat għall-inkubazzjoni tal-kampjuni għandu jkun fuq bank tal-laboratorju 'l bogħod minn kanali tat-tisħin, ventilazzjoni u arja kondizzjonata (HVAC), vibrazzjoni sinifikanti, u traffiku tal-laboratorju li jistgħu jaffettwaw ir-riżultati tat-test.Ħinijiet u kundizzjonijiet taż-żamma tal-kampjungħandhom jiġu determinati u sussegwentement dokumentati, jekk meħtieġ, biex jiġi żgurat li riżultati tat-test preċiżi jistgħu jiġu ġġenerati fil-ħin kwalifikat.
Pereżempju, jekk il-laboratorju jirċievi Ilma għall-Injezzjoni (WFI) jew kampjun waqt il-proċess, għandu jiġi mkessaħ jew jista 'jibqa' f'temperatura ambjentali, u għal kemm żmien?Qabel l-ittestjar, huwa rakkomandat li l-kontenitur(i) tal-kampjun primarju jitħallat(i) b'mod adegwat qabel ma jitneħħew l-alikwot(i) tat-test jew għall-ittestjar dirett jew dilwizzjoni sussegwenti.
Bioendo Batterjali Endotoxin Test, l-esperimenti huma inklużi gel clot test endotoxin test assay u kwantitattiv test endotoxin test, gel clot test test endotoxin test huwa kwalitattiv endotoxin skoperta, dawn l-esperiment jeħtieġ li l-konsumabbli huwa depyrogenation ipproċessar, bħal tubi ta 'reazzjoni ħielsa endotossini, tubi dilwizzjoni u ponot ħielsa mill-piroġeni;sejbien ta 'endotossini kwantitattivi għandhom test ta' endotossini kromoġeniċi kinetiċi, test ta 'endotossini turbidimetriċi kinetiċi, dawn l-esperiment jeħtieġ li l-konsumabbli għandhom jilħqu l-ogħla livell ta' endotossini inqas minn 0.005EU/ml (0.001EU/ml), bħal tubi ħielsa minn endotossini, ponot ħielsa mill-piroġeni, u mikropjanċi ħielsa mill-piroġenu, anke reservoir ħieles mill-piroġeni.Mill-mod, jekk it-trattament tal-kampjuni, il-kontenitur irid ikun il-flixkun tal-kampjun ħieles mill-endotossini.
Ħin tal-post: Diċ-01-2022
