Bl-assistenza Bioendo, l-ewwel prodott taċ-Ċina vaċċin iċċertifikat GMP approvat użu mill-UE u mniedi fis-suq tal-UE

Fl-aħħar tal-2019, l-epidemija l-ġdida tal-kuruna kienet ħarxa.F'Diċembru 2020, il-vaċċin ġdid inattivat tal-virus tal-kuruna żviluppat u prodott minn kumpanija bijofarmaċewtika magħrufa kien 86% effettiv kontra l-infezzjoni tal-virus, u r-rata ta 'konverżjoni tal-antikorpi newtralizzanti kienet 99%, li tista' tkun 100% preventiva.każijiet severi u severi ta’ COVID-19.Il-vaċċin irċieva awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza f'pajjiż f'Settembru biex jipproteġi l-persunal mediku li qed jiġġieled fuq il-linji ta' quddiem tal-epidemija.Aġenzija nazzjonali tal-approvazzjoni tad-droga u regolatorja ħarġet uffiċjalment iċ-ċertifikat tal-GMP tal-UE għall-vaċċin il-ġdid inattivat tal-kuruna lill-kumpanija bijofarmaċewtika.Dan huwa l-ewwel prodott tal-vaċċin approvat għall-użu fl-UE u l-GMP iċċertifikat fl-istorja taċ-Ċina, filwaqt li jieħu pass ġdid biex il-vaċċin tal-kuruna l-ġdid taċ-Ċina jsir prodott pubbliku globali.Sabiex verament tirrifletti l-effett ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa u depiroġenazzjoni tal-linja tal-produzzjoni tal-vaċċin tal-kunjett, il-kumpanija tagħna tuża proċess ta' produzzjoni uniku biex tippersonalizza l-2ml, 3ml u speċifikazzjonijiet oħra tal-istess tip ta 'flixkun ta' kunjetti użati fil-produzzjoni tal-bijofarmaċewtika kumpanija.Batterji reżistenti għal temperatura għolja Endotoxin indikatur (s-sħana niexfa sterilizzat endotoxin indikatur ECV), li jsolvi r-rekwiżiti tal-produzzjoni tal-prodotti tal-vaċċin.Il-kumpanija tagħna għamlet il-parti tagħna fil-proċess ta 'riċerka u żvilupp nazzjonali ta' vaċċin ġdid tal-kuruna, produzzjoni, kontroll tal-kwalità, u skoperta ta 'endotossini.


Ħin tal-post: Mejju-30-2019